跨越亞歐大陸7000公里，從瑞士到中國(guó)，是他人生中既定的偶然;為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不斷發(fā)揮自身能力與光熱，是他多年追尋的必然;項(xiàng)目落地、造福患者，為全球藥企提供先進(jìn)制造理念，生產(chǎn)高品質(zhì)藥物則是他始終堅(jiān)持的決然。他是天俱時(shí)工程科技集團(tuán)董事、生物醫(yī)藥首席技術(shù)官Christian Bachofen，也是與中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)共同尋找未來發(fā)展答案的伙伴。

——序言

人物介紹：

Christian Bachofen是國(guó)際知名生物醫(yī)藥設(shè)計(jì)規(guī)劃專家，天俱時(shí)集團(tuán)董事、生物醫(yī)藥首席技術(shù)官。Christian先生出生于1965年，畢業(yè)于蘇黎世高等學(xué)院并取得學(xué)士學(xué)位，曾擔(dān)任瑞士巴塞爾大學(xué)和吉林大學(xué)客座教授。擅長(zhǎng)各類疫苗、單克隆抗體抗腫瘤藥、高活性固體制劑、吸入式產(chǎn)品等的生產(chǎn)廠房、中試車間、原液車間、灌封車間、潔凈廠房、分裝生產(chǎn)線等的概念設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)審核、質(zhì)量管理培訓(xùn)等全流程設(shè)計(jì)咨詢。其承擔(dān)的F2P2-Centocor's New R&D Fill Finish Pilot Plant項(xiàng)目榮獲國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)最佳項(xiàng)目，Christian先生也被授予ISPE“最佳工程師”榮譽(yù)。

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Christian先生在從事生物醫(yī)藥行業(yè)三十余年來，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)共完成強(qiáng)生、諾華、中生集團(tuán)、煙臺(tái)綠葉、廣州百濟(jì)、華蘭生物、恒生醫(yī)藥、昆明康樂衛(wèi)士、遼寧成大、長(zhǎng)春瑞宙、北京民海、康泰生物、德國(guó)Gemini制藥、楊森希拉克、海口海靈、宜昌人福、杭州普康等公司制藥廠房、配套工程、環(huán)保工程項(xiàng)目的咨詢工作近百項(xiàng)。在新冠疫情期間，幫助中國(guó)客戶完成四項(xiàng)疫苗WHO預(yù)認(rèn)證批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)社會(huì)價(jià)值的同時(shí)也為藥企帶來了較高的投資回報(bào)。

紙上得來終覺淺——工程設(shè)計(jì)的篤行者

“一個(gè)人，只有在實(shí)踐中，才能知道自己的能力。”作為一名實(shí)踐型技術(shù)人員，Christian先生的設(shè)計(jì)生涯從開始就先人一步。大學(xué)期間的Christian并沒有將目光始終放在書籍上，而是直接作為學(xué)徒開始了自己的設(shè)計(jì)生涯。他大學(xué)的主修專業(yè)是暖通空調(diào)，但是在專一領(lǐng)域之外Christian也通過和師傅之間的溝通以及在項(xiàng)目中的學(xué)習(xí)，不斷積累著自己的設(shè)計(jì)知識(shí)與能力。畢業(yè)后，他與朋友共同創(chuàng)業(yè)，在瑞士成立了屬于自己的設(shè)計(jì)公司，他的團(tuán)隊(duì)?wèi){借精益求精的設(shè)計(jì)態(tài)度以及出色的服務(wù)很快接到了第一筆來自全球藥企TOP10—強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)的設(shè)計(jì)訂單，而在之后的二十年中強(qiáng)生公司也成為了Christian先生合作時(shí)間最長(zhǎng)的伙伴之一。

北京民海研發(fā)中試車間廠區(qū)效果圖

滿眼生機(jī)轉(zhuǎn)化鈞——中國(guó)生物醫(yī)藥的陪跑者

中國(guó)生物醫(yī)藥目前到了十分火熱的發(fā)展期與紅利期，在國(guó)際生物制藥領(lǐng)域占有一席之地，但在十幾年前，中國(guó)生物醫(yī)藥和歐美生物醫(yī)藥的發(fā)展水平可謂天淵之別。

2007年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用投入不足，研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平的重復(fù)上，與此同時(shí)，眾多政策鼓勵(lì)創(chuàng)新，新醫(yī)改進(jìn)程加快，開始實(shí)行城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)有望加速，生物醫(yī)藥行業(yè)前景廣闊。此前深耕于歐美市場(chǎng)的Christian先生非常希望自己所掌握的理念能有用武之地，而中國(guó)市場(chǎng)正好就是他分享知識(shí)的最好平臺(tái)。

2008年，一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)一位朋友找到他，希望他可以為華蘭生物流感疫苗的車間設(shè)計(jì)工作提出一些建議與改進(jìn)方法。抱著對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的期待以及對(duì)中國(guó)文化的喜愛，Christian立即踏上了前往中國(guó)的旅途。在來到中國(guó)看到車間現(xiàn)狀之后，他通過自己對(duì)于流感疫苗車間的設(shè)計(jì)理解提出了許多具有前瞻性的建議，可以說這些建議代表了國(guó)際頂尖的醫(yī)藥工廠設(shè)計(jì)與生產(chǎn)理念，無異于為華蘭生物打了一針強(qiáng)心劑。憑借于此，Christian先生和華蘭生物建立了友好的關(guān)系，也為他進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)拉開了序幕。

華蘭生物項(xiàng)目效果圖

勇挑重?fù)?dān)為己任——逆行者和擺渡人

2020年初，電視上連續(xù)播放的新冠肺炎疫情信息牽動(dòng)著每個(gè)人的心。與此同時(shí)，全球首個(gè)用于新冠疫苗生產(chǎn)的高等級(jí)生物安全車間北生所項(xiàng)目啟動(dòng)。得知這個(gè)消息，Christian先生表示他要即刻飛往中國(guó)，他認(rèn)為當(dāng)時(shí)的中國(guó)最需要他，是他最應(yīng)該發(fā)揮作用的時(shí)刻。

當(dāng)時(shí)正值中國(guó)農(nóng)歷新年期間，Christian漂洋過海，經(jīng)歷近10個(gè)小時(shí)的飛行抵達(dá)中國(guó)，立即開始了緊鑼密鼓的概念設(shè)計(jì)工作，他的工作時(shí)間始終保持在每天十五個(gè)小時(shí)左右，與時(shí)間賽跑，與疫情對(duì)抗，在幾平米的會(huì)議室里，順利地完成了中生集團(tuán)北生所當(dāng)時(shí)的概念設(shè)計(jì)工作。

勇氣和責(zé)任都是不可多得的品質(zhì)，而面對(duì)未知時(shí)的勇氣和責(zé)任更是難能可貴。疫情期間，無論是白衣天使還是社區(qū)人員都是“逆行而上,負(fù)笈前行”，而對(duì)于Christian先生來說同樣如此。他放棄了春節(jié)與家人的團(tuán)聚來到了漩渦中心的中國(guó)，結(jié)束工作之后又獨(dú)自一人返回瑞士并進(jìn)行了半月余的自我隔離。也正是這種敢于孤勇而上的勇氣，進(jìn)一步加速了中國(guó)的疫苗從設(shè)計(jì)到研發(fā)再到生產(chǎn)接種的整個(gè)周期。

Christian先生與客戶進(jìn)行項(xiàng)目討論

如果說新冠肺炎疫苗車間的設(shè)計(jì)工作是雪中送炭，那么通過WHO疫苗預(yù)認(rèn)證的工作則是他將中國(guó)疫苗推向世界最重要的一步。中國(guó)已過WHO疫苗預(yù)認(rèn)證的六家當(dāng)中四家是由Christian先生提供的專業(yè)服務(wù)。無論是新冠疫苗的設(shè)計(jì)還是WHO預(yù)認(rèn)證的審批，Christian始終在將自己的學(xué)術(shù)能力與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的切實(shí)成果，甘于和樂于擔(dān)當(dāng)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的擺渡人，幫助中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)追尋著屬于自己的未來。

高瞻遠(yuǎn)矚思為先——布局未來的“挖井人”

現(xiàn)在，生物制藥企業(yè)的發(fā)展日新月異，創(chuàng)新成果取得重要突破，生物醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)如火如荼。

“把可持續(xù)發(fā)展作為設(shè)計(jì)的前提，依科學(xué)管理設(shè)計(jì)合理布局。”這是Christian先生始終如一的設(shè)計(jì)理念，這樣的設(shè)計(jì)理念讓業(yè)主前期有可能很“頭疼”，這是由于每一家的生產(chǎn)工藝、希望達(dá)到的產(chǎn)能包括工藝人員的操作習(xí)慣及產(chǎn)品特性都不盡相同，所以Christian會(huì)在設(shè)計(jì)之前將這些細(xì)致入微的內(nèi)容與業(yè)主進(jìn)行多次的溝通，完全“壓榨”出業(yè)主方的需求，從而設(shè)計(jì)出切實(shí)滿足需求并且理念前瞻的制藥工廠。同時(shí)在設(shè)備方面，他同樣會(huì)系統(tǒng)的計(jì)算出哪些設(shè)備是生產(chǎn)的瓶頸、哪些設(shè)備的利用率低、哪些設(shè)備又可進(jìn)行合理利用，極大程度地優(yōu)化設(shè)備選型、降低運(yùn)營(yíng)成本。這樣的設(shè)計(jì)理念，也使得Christian與天俱時(shí)一拍即合。作為醫(yī)藥、環(huán)保工程領(lǐng)域EPC的早期踐行者，天俱時(shí)始終秉承“超越客戶預(yù)期”的觀念，并逐漸形成了管理信息化、低成本、高效率、可持續(xù)、現(xiàn)代化等諸多優(yōu)勢(shì)的“天俱時(shí)交付”，從而實(shí)現(xiàn)綠色設(shè)計(jì)，可持續(xù)發(fā)展的理念。

時(shí)與此地恰相逢——彼此賦能的同行者

2022年是Christian先生與中國(guó)結(jié)緣的第十五年，也是他從事生物醫(yī)藥行業(yè)的第三十三年。日前，他正式出任天俱時(shí)集團(tuán)董事，同時(shí)擔(dān)任天俱時(shí)生物醫(yī)藥首席技術(shù)官。與天俱時(shí)的相遇對(duì)他而言是將設(shè)計(jì)理念變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的橋梁，對(duì)于這個(gè)新身份，Christian先生則表示自己已經(jīng)準(zhǔn)備好了與天俱時(shí)集團(tuán)共同前行。相信通過天俱時(shí)深耕于醫(yī)藥行業(yè)多年的設(shè)計(jì)、工程建設(shè)經(jīng)驗(yàn);以科技為指引，重視人才的觀念以及超越客戶預(yù)期的服務(wù)理念能夠形成前進(jìn)的合力，共同開創(chuàng)屬于中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)未來的新局面，為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

將世界先進(jìn)的生物制藥工程設(shè)計(jì)理念應(yīng)用于中國(guó)的生物制藥企業(yè)，生產(chǎn)出最為安全可靠的藥品給中國(guó)乃至全世界的患者，是Christian先生的愿景，亦是他一生所追尋的夢(mèng)想。當(dāng)然，這也是生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)答案。